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湖南臻和亦康醫(yī)療集團(tuán)
湖南臻和亦康，成立于2004年，注冊(cè)資金1000萬(wàn)元，下設(shè)四大中心：CDMO智造中心、研發(fā)注冊(cè)中心、滅菌驗(yàn)證中心及檢驗(yàn)檢測(cè)中心，為醫(yī)療器械提供全生命周期綜合解決方案。其中，CDMO智造中心現(xiàn)有二、三類備案注冊(cè)產(chǎn)品61個(gè)，品規(guī)500個(gè)；研發(fā)注冊(cè)中心已與60家企業(yè)合作項(xiàng)目80余項(xiàng)，涵蓋的產(chǎn)品包括有源無(wú)菌、介入植入、呼吸麻醉等大類，都成功并快速拿到醫(yī)療器械注冊(cè)證書并完成上市銷售。第三方檢測(cè)中心、滅菌中心作為湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園配套產(chǎn)業(yè)，正在高速發(fā)展中。已經(jīng)通過了IS09001、1S013485、IS011135、國(guó)軍標(biāo)等質(zhì)量管理體系認(rèn)證，多個(gè)產(chǎn)品通過了FDA、CE認(rèn)證。
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