綜合解決方案
COMPREHENSIVE SOLUTION
滅菌中心解決方案
發(fā)布時(shí)間：
2022-08-17 18:23
湖南永靈醫(yī)療器械有限公司采用國(guó)際領(lǐng)先的環(huán)氧乙烷（EO）滅菌方法，針對(duì)醫(yī)療器械、醫(yī)療衛(wèi)生用品等產(chǎn)品提供滅菌驗(yàn)證服務(wù)及滅菌服務(wù)。目前已通過(guò)國(guó)際TUV萊恩ISO 13485&11135、ISO 9001、國(guó)軍標(biāo)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。公司現(xiàn)有高標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化滅菌柜14套，年滅菌量可達(dá)32萬(wàn)m³/年。配置有獨(dú)立的冷庫(kù)、預(yù)處理間、強(qiáng)制解析間等八大專(zhuān)業(yè)區(qū)域。同時(shí)，具備國(guó)際最新參數(shù)放行標(biāo)準(zhǔn)要求，竭誠(chéng)為有出口需求的客戶(hù)提供定制化滅菌服務(wù)。
滅菌規(guī)模250m³ :共有11臺(tái)滅菌柜，其中60m³ 滅菌柜1臺(tái)、30m³ 滅菌柜3臺(tái)、20m³ 滅菌柜4臺(tái)8m滅菌柜1臺(tái)、及6立方滅菌柜2臺(tái);日滅菌量可達(dá)到500立方;占地面積:總面積21000m²,共設(shè)有待滅菌區(qū)1000m²、滅菌區(qū)550m²、強(qiáng)排解析區(qū)1400m²、 自然解析區(qū)1000m²、氣體室、成品庫(kù)2000m²,廢氣處理區(qū)30m²、危廢存儲(chǔ)間10m等八個(gè)區(qū)域。配套實(shí)驗(yàn)室:面積有1200m²,實(shí)驗(yàn)室分別有物理實(shí)驗(yàn)、化學(xué)實(shí)驗(yàn)、微生物實(shí)驗(yàn)，其中無(wú)菌室、微生物室、陽(yáng)性對(duì)照室為萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)，局部達(dá)到百級(jí)。擁有檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備近200臺(tái)。
核心價(jià)值觀(guān)
企業(yè)與時(shí)代共前進(jìn) 企業(yè)與時(shí)代共前進(jìn) 企業(yè)與時(shí)代共前進(jìn)
服務(wù)范圍
環(huán)氧乙烷消毒(EO)滅菌的醫(yī)療用品種類(lèi)繁多，包括金屬制品、塑料制品以及一次性使用的高分子材料醫(yī)療用品等共計(jì)上千種。
為客戶(hù)提供預(yù)處理、滅菌、解析一站式服務(wù)
五大關(guān)鍵控制點(diǎn)，確保成功
我們的優(yōu)勢(shì)
BSI體系認(rèn)證
經(jīng)BSI審核通過(guò)EN ISO 13485:2016 管理體系認(rèn)證。認(rèn)證范圍:ENISO11135:2014提供醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)。
監(jiān)管認(rèn)可
產(chǎn)品滅菌確認(rèn)方案與監(jiān)管及審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)確認(rèn)，竭力為客戶(hù)規(guī)避產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)評(píng)審及日常監(jiān)督中發(fā)生不符合從而可能導(dǎo)致的嚴(yán)重后果的風(fēng)險(xiǎn)。
一站式服務(wù)
一站式的滅菌處理，產(chǎn)品預(yù)處理→滅菌→解析全部過(guò)程一條龍完成，經(jīng)驗(yàn)證可顯著提高滅菌效率。
環(huán)保合規(guī)
使用定制的EO氣體回收處理系統(tǒng)，符合嚴(yán)格的地方環(huán)保法規(guī)，完全合規(guī)運(yùn)行，免除客戶(hù)的后顧之憂(yōu)。
地理位置優(yōu)越
公司位于經(jīng)開(kāi)區(qū)白石西路以南，緊鄰高速，離僅十多公里。交通極為便利，可代客戶(hù)送貨進(jìn)倉(cāng)，方便出運(yùn)。
設(shè)施設(shè)備
滅菌中心
